Anvisa alerta para medicamento irregular

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, há duas semanas, em seu site (www.anvisa.gov.br) a irregularidade do medicamento Lipostabil (fosfatidilcolina). O produto não está registrado na Anvisa e por isso não existe autorização para sua fabricação, importação, distribuição, venda e uso no país. O Lipostabil vem sendo usado clandestinamente em diversas clínicas brasileiras com uma indicação não comprovada de redução de gorduras localizadas e tratamento estético. O laboratório responsável pela distribuição do medicamento Lipostabil na Itália, Alemanha e outros países, a Aventis Pharma, comunicou oficialmente à Anvisa que ainda não comercializa o produto no Brasil, motivo pelo qual não solicitou seu registro. A empresa informou também que a fosfatidilcolina é um medicamento cardiológico indicado para o tratamento e profilaxia de embolia gordurosa e que não existem estudos clínicos que comprovam a eficácia e a segurança do produto na dissolução de gorduras localizadas. A Anvisa vem investigando a comercialização e o uso indevido e já localizou duas páginas na internet de empresas que distribuem irregularmente o Lipostabil para todo o Brasil. As empresas foram autuadas e terão que apresentar defesa no processo para a Agência. A empresa que estiver importando, distribuindo, comercializando ou utilizando este produto será autuada e poderá receber multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão. Em casos extremos, o estabelecimento poderá ser interditado.